人工翻转融变时限仪,栓剂的崩解依赖体温和气道分泌液溶解,通过测定栓剂溶解时限,可以保证在适宜的体温、适宜的气道环境和时间内达到更大的有效浓度; 可以保证栓剂所含的生物利用度,减少损失。
检查法
取供试品3粒,在室温放置一小时后,分别放在3个金属架的下层圆板上,装入各自的套筒内,并用挂钩固定。除另有规定外,将上述装置分别垂直浸入盛有不少于4L的37。
0±0。5℃水的容器中,其上端位置应在水面下90mm处。容器中装一转动器,每隔10分钟在溶液中翻转该装置一次。
结果判断
除另有规定外,脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时,无硬心;水溶性基质的栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解,如有1粒不合格,应另取3粒复试,均应符合规定。
人工翻转融变时限仪的注意事项
1、接通电源后,无任何显示,检查220V电源、保险丝(10A )和电源插座是否接触良好。
2、水浴温度小于30,温度窗上只显示“30"。 _ "表示达到30时的实际温度; 水箱未注水时请勿接通电源。 水泵容易破损。
3、水循环系统未正常工作时,严禁按“温控键"加热。 有烧毁加热管的危险。
4、由于长期不适用,请将罐内的水排出。
5、不能在水浴箱上升降。 用双手轻轻扶住,轻轻放置,防止掉落,以免损伤手指。
6、每测试一次,清洗金属框架和透明套筒,重新更换介质(水)。
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