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冻干机板层温度均匀性测试
(1)前校准。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井，进行前校准，设置温度为-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5个点，进行5点校准，校准读取偏差应<0.5℃。
(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内，放置1-23#温度探头，数字1-5表示为冻干机产品板层，T1- 3#为温度探头放置在第3板层的硅油进出口及中心位置，其他温度探头均放置在每个板层的4个角及中心位置。启动冻干机，将导热油温度分别设置为40℃、0℃以及40℃的3个点，导热油进出口温度在每个设置温度点达到平衡后，运行30 min，分别考察保持在-40℃、0℃及40℃时，板层温度的均匀性。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验，校验点设置为-40℃、0℃及40℃的3个点，后校验读取偏差应<0.5℃。
(3)合格标准。依据国家制药机械行业标准JB T20032- -2012“药用真空冷冻干燥机"，同时结合产品工艺要求，保持在40℃、0℃及40℃时，各板层的所有测试点在同一时刻温度值与小值温差应≤2℃，板层均匀性合格。

检查冻干机使用的电源电压是否正常；
第二
检查冻干机冻干箱内测温探头是否安放准确；
第三
检查冻干机的真空泵内真空油，是否符合清澈不粘稠的要求，油位是否在油镜中位；
第四
检查真空系统中的阀门位置是否符合正常工作要求，凡是通往大气的阀门均应关闭；
第五
检查冷阱内化霜水是否已排放干净；

冻干机在线清洗CIP覆盖率
(1)在整个冻干腔体的内表面喷洒层2水溶液，浓度为15 mg/L，特别注意难以清洗部位(如管口，箱体顶部和板层下方)要喷酒*。开启用水，启动CIP循环，完成CIP后，用荧光灯照射检查腔体内表面，寻找是否留有,荧光物部位，进行3次重复的测试。
(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物，清洗覆盖率(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。

冷冻干燥机分类
a.实验系列的冻干机用于研发之用，冷阱的结冰量每批次一般都是低于6公斤，干燥室的板层面积小于0.2平方米。
b.中试及小规模生产系列用于中试模拟冻干工艺及小批量生产之用，冷阱的结冰量每批次一般都在6~25公斤之间，干燥室的板层面积在 0.2~2.0 平方米之间。
c.工业生产系列的冻干机用于工厂大规模生产之用，冷阱的结冰量每批次在40公斤以上，甚至有些达到1000公斤以上，而干燥室的板层面积在2平米以上，甚至有些达到100平方米左右。
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