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冻干机电器控制系统常见问题：
温度显示系统的故障
温度探头PT100，特别是制品探头，容易被压坏、拉坏，导致测温显示不对。要判断测温探头有没有问题，可以通过测量探头上三根线的电阻来判断。
出现温度变送器故障时，更换温度变送器。
出现A/D模块问题时，更换模块。
建议系统中的关键监测点温度探头需要一年校验一次，确保其工作的准确性。
真空显示系统的故障
若真空探头或压力传感器出现损坏，需更换新的探头或压力变送器。
出现A/D模块问题，更换模块。
建议系统中的关键监测点真空压力探头需要一年校验一次，确保其工作的准确性。
电磁阀线圈的故障
电磁阀线圈因为没有反馈信号，容易造成对此故障的忽视。可通过观察制冷系统（长时间不降温）来判断电磁阀线圈是否损坏，或者在日常巡视中观察电磁阀线圈有无鼓包现象，或用电磁信号笔在电磁阀开启的时候，将电磁笔放到电磁阀线圈上方，电磁笔发亮显示电磁阀线圈正常。
固态继电器的故障
冻干工艺中需要加热但是温度一直不能上升时，观察固态继电器发光二极管的状态，如果需要加热器工作但发光二极管不发光，可能是固态继电器故障。
有的固态继电器发生故障时会鼓包，当发现鼓包时应更换固态继电器。
气动阀门的电器故障
阀门指示显示错误，检查位置开关，调整或更换位置开关。
PLC输出点有保险装置的，要首先检查PLC有无输出，如果有输出则检查PLC输出保险是否正常。
马达保护器或交流接触器故障
发生马达保护器或交流接触器故障时，在更换或者复位后，要用电流表对之前的故障元件进行电流监测，以判断是因马达保护器或交流接触器本身的原因还是因其他元器件故障造成瞬间电流导致的故障。
通讯电缆故障
检查通讯电缆及接头，用网线检测仪对电缆进行通断测试， 通讯电缆故障更换通讯电缆，水晶头故障更换水晶头

冻干机板层温度均匀性测试
(1)前校准。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井，进行前校准，设置温度为-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5个点，进行5点校准，校准读取偏差应<0.5℃。
(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内，放置1-23#温度探头，数字1-5表示为冻干机产品板层，T1- 3#为温度探头放置在第3板层的硅油进出口及中心位置，其他温度探头均放置在每个板层的4个角及中心位置。启动冻干机，将导热油温度分别设置为40℃、0℃以及40℃的3个点，导热油进出口温度在每个设置温度点达到平衡后，运行30 min，分别考察保持在-40℃、0℃及40℃时，板层温度的均匀性。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验，校验点设置为-40℃、0℃及40℃的3个点，后校验读取偏差应<0.5℃。
(3)合格标准。依据国家制药机械行业标准JB T20032- -2012“药用真空冷冻干燥机"，同时结合产品工艺要求，保持在40℃、0℃及40℃时，各板层的所有测试点在同一时刻温度值与小值温差应≤2℃，板层均匀性合格。

呼吸器性能测试
(1)呼吸器完整性检测。使用IntegtestTM V4.0型便携式完整性测试仪，在2500 mbar的测试压力下，使用水浸入法检测呼吸器的完整性。
(2)呼吸器在线灭菌效果。在呼吸器内放置1支灭菌生物指示剂，运行冻干机在线灭菌SIP程序，与在线灭菌SIP测试同时进行。灭菌结束后取出指示剂进行培养，进行3次重复测试。
(3)合格标准 lt;4.5 ml/min，灭菌后的生物指示剂应无菌生长（参考滤芯生产厂家-美国亚美滤膜有限公司出厂标准）。

真空冷冻干燥的程序
真空冷冻干燥的程序是这样的：在冻干之前，把需要冻干的产品分装在合适的容器内，装量要均匀，蒸发表面尽量大而厚度尽量薄些；然后放入与冻干箱尺寸相适应的金属盘内。将产品放入冻干箱内进行预冻，抽真空之前要根据捕水器制冷压缩机的降温速度提前使捕水器工作，抽真空时捕水器应达到-40℃左右的温度，待真空度达到一定数值后（通常应达到100Pa以上的真空度），即可对箱内产品进行加热。一般加热分两步进行，步加温不使产品的温度超过共熔点的温度；待产品内水份基本干完后进行第二步加温，这时可迅速地使产品上升到规定的温度。在温度保持数小时后，即可结束冻干。
整个升华干燥的时间约12-左右，与产品的形状、规格，产品的种类，冻干曲线及机器的性能等等有关。
冻干结束后，要在出料间进行空气除湿，然后放干燥无菌的空气进入干燥箱，以防重新吸收空气中的水份。
在冻干过程中，把产品和板层的温度、捕水器温度和真空度对照时间划成曲线，叫做冻干曲线。一般以温度和真空度为纵坐标，时间为横坐标。冻干不同的产品采用不同的冻干曲线。同一产品使用不同的冻干曲线时，产品的质量也不相同，冻干曲线还与冻干机的性能有关。因此不同的产品，不同的冻干机应用不同的冻干曲线。
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