纯化水设备的系统组成及设计原理 制药用水系统主要由制备单元、储存与分配单元两部分组成。制备单元主要指纯化水机、高纯水机、蒸馏水机和纯蒸汽发生器。储存与分配单元主要包括储存单元、分配单元和用点管网单元。
制药行业纯化水准备系统一般由前端的预处理系统和后端的纯化系统两部分组成。预处理系统的主要目的是去除原水中的不溶性杂质、可溶性杂质、有机物、微生物,使其主要水质参数达到后续处理设备的进水要求,从而有效减轻后续纯化系统的净化负荷。
预处理系统一般包括原水箱、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器等多个单元。 纯化系统的主要目的是将预处理系统的产水净化为符合药典要求的纯化水。
制药用纯水制备典型工艺流程
原水-原水储水罐—原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 -PH调节-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点
制药用纯化水设备清单(以2t/h纯化水设备为例)
序号 | 名 称 | 规格型号 | 产地 | 单位 | 数量 | 备注 |
1 | 不锈钢储水罐 | 5000L | 新宝 | 台 | 1 |
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2 | 原水加压泵 | CM5-4 SUS304 | 丹麦 | 套 | 1 | 流量5t/h扬程38m |
3 | 多介质过滤器 | 180/440 2162 SUS304 | 新宝 | 套 | 1 | 自动反冲洗 |
4 | 活性炭过滤器 | 180/440 2162 SUS304 | 新宝 | 套 | 1 | 自动再生 |
5 | 软水器 | 180/440 2162 SUS304 | 新宝 | 套 | 1 | 自动再生 |
6 | 反渗透设备 | 流量 3t/h | 新宝 | 套 | 1 | 采用4040反渗透膜,脱盐率99.5% |
7 | 保安过滤器 | Ф220*7500 5μm | 新宝 | 台 | 1 | SUS304 |
8 | 高压泵 | CR5-29 | 丹麦 | 套 | 1 | 不锈钢多级泵 |
9 | 加药机 | 4.7L/h | 美国 | 套 | 1 | 帕斯菲达计量泵 |
10 | 第二级反渗透设备 | 流量 2t/h | 新宝 | 套 | 1 | 采用LFC3抗污染反渗透膜 |
11 | 第二级高压泵 | CRN5-25 316L | 丹麦 | 台 | 1 | 不锈钢多级泵 |
12 | 不锈钢储水罐 | 2000L 316L | 新宝 | 套 | 1 | 带水位开关和呼吸过滤器 |
13 | 纯水输送泵 | CM3-4G 316L | 丹麦 | 台 | 1 | 泵 |
14 | 微孔过滤器 | Ф220*500 0.22μm | 新宝 | 套 | 1 | 316L |
15 | 紫外线杀菌器 | 2t/h | 新宝 | 套 | 1 | 316L |
符合GMP认证的制药用纯化水处理设备
我公司生产的制药用纯化水设备,采用二级反渗透生产工艺,取代离子交换树脂,免去酸碱再生装置,产水质量稳定,操作简单,维修方便,是目前制药纯化水设备的工艺。
水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定;
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序);
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱均采用316L材料,管路采用不锈钢管或经验证耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材)。
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