2020年12月31日 17:59:58 来源:河南信诺仪器设备有限公司 >>进入该公司展台 阅读量:91
研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,
应重视降解产物的检查。(6)由于放大试验比规模生产的数量要小,故申报者应承诺在获得批准后,从放大试验转入规模生产时,对初通过生产验证的三批规模生产的产品仍需进行加速试验与*稳定性试验。
3、容积和尺寸
标称内容积 内箱尺寸 外形尺寸 | 100L 400*450*550mm(深x 宽 x 高) 950*950*1650mm(深x 宽 x 高) |
4、性能
温度范围 温度波动度 温度偏差 温度变化速率
| -40℃~100℃ ±0.5℃(恒定状态时) ±2℃(空载) 降温速率范围:0.7~2℃/分 升温速率范围:1~4℃/分 |
其他性能 | 调温方式:平蘅调温方式(BTC方式) 设备可连续工作,工作时间可调 |