[产品名称]

通用名称:一次性使用病毒采样管

[型号规格]

型号: I型(灭活型）

规格: 10ml管子   3mL液体    50人份/盒    每根管子附带1采样根拭子

[预期用途]

本产品用于样本的采集、运输和储存。

[结构及组成]

产品由拭子和保存管组成。非无菌提供。

[储存条件及有效期]

1.产品应储存在阴凉干燥的环境中。避免长时间的光照

2.产品在2-25°C储存,有效期12个月。

3.生产日期，批号，失效日期见产品外包装。

4.产品在运输过程中不能撞击和挤压,产品可在2-40°C下短期运输。

[样本要求]

新鲜采集样本应在48h内运送至实验室,保存温度为2 ~ 8°C。若未能在48h内送至实

验室的，应放置在-70°C或更低的温度下保存，样本应当避免反复冻融。

[使用方法]

1.打开包装，取出- -次性使用病毒采样管，并标注相关信息。

2.根据采样需求，用配套的采样器在相应的部位采样。

3.将采集样本之后的拭子采样器放置到采样管中。

4.在拭子采样器的易折断处折断，弃去尾部。

5.拧紧采样管管盖。

6.样本采集后应尽快送检。

[注意事项、警示及提示的内容]

1.本产品仅用于样本采集后运送过程中的保存，仅供- -次性使用，使用前检查包装是

否破损，如有破损严禁使用。

2.本采样管仅用于病毒类样本的采样，严禁用于细菌样本的采样。

3.使用前请认真阅读本说明书全文，并按要求仔细操作。

4.操作,人员应经过专业培训。

5.操作过程需穿戴的手套，口罩等防护用品。

6. 禁止将已置入病毒样本的保存液直接接触被采集人员。

7. 禁止先用保存液浸润拭子采样器后采样。

8. 采样管内保存液一旦溅到皮肤或者眼睛（粘膜），必须用清水冲洗，如有误食需到医院进行处理。

9. 超出效期的产品请勿使用。

10. 如产品出现保存液浑浊、变色、干涸，请勿使用。

11. 如产品管帽脱落、采样管破损或漏液，请勿使用。

12. 相关试验材料废弃时，应严格执行《医疗废物管理条例》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的相关要求。

【产品性能】

1. 外观

1.1 采样管管体应透明，不应有杂质、异物、油污等，拭子采样器无毛刺、破裂、锐边等；无液体泄漏。

1.2 保存液为红色透明液体，无浑浊、杂质、异物、色变等。

1.3 拭子采样器应整洁，不应有毛刺、污渍、异物等，拭子采样器杆部表面应光洁、有弹性，拭子采样器头部（吸水性纤维部分）应饱满而松软。

2. 净含量：保存液的净含量应不少于瓶贴上的标示值。

3. pH值：pH值应在7.2～7.4范围内。

【基本信息】

售后服务单位：上海群青生物科技有限公司

生产备案证编号：沪金食药监械生产备20213044号

医疗器械备案凭证/产品技术要求编号：沪金械备20210101号

一次性病毒采样管（灭活型）一拖一

一次性病毒采样管（灭活型）一拖一